项目名称:江苏生物科技公司万级净化车间装修工程。
项目地址:江苏南通工业园区。
洁净等级:万级净化车间,局部千级净化。
项目面积:3200平方。其中千级洁净区(实验室)140平方米,万级洁净车间980平方米,非洁净区(包含办公区,仓库,辅助用房等)2000平方。
施工工期:135天。
施工项目:50mm手工净化板隔墙吊顶,排风管道,净化机组,自动化控制系统,电气工程,装修工程,纯化水工程等。
现场施工图片:
洁净车间各区域温湿度技术控制参数:
生产区:
生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求的部分,空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度标准设置在20℃~24℃,相对湿度设置在45%~60%之间。D级温度标准设置在18℃~26℃之间,相对湿度在45%~65%之间。
辅助区:
人员净化及生活用室的空调温度,冬季设置在16℃~20℃,夏季26℃~30℃。
仓储区:
1 常温的环境,温度范围应为10℃~30℃;
2 阴凉保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃;
3 凉暗保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃,并应避免直射光照;
4 低温保存的环境,其温度范围应为2℃~10℃;
5 储存环境的相对湿度宜为35%~75%;
6 贮存物品有特殊要求时,应按物品性质确定环境的温度、湿度参数。
特殊冷库储存区:
疫苗库:-5~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品冷库:2~8℃用于储存药品及生物制品等。
血液冷库 :2~8℃ 可储存血液、药物生物制品等
血浆冷库低温冷库:-20~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
特殊血制品:冰冻红细胞需要在含20%甘油的冰冻红细胞在-120℃以下储存,含40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下储存。
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