SOLUTION
据相关规范要求,在医疗洁净室建设或改建时,不能依赖于竣工验收来保证洁净室的质量,须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。按生产工艺流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在适应基本要求前提下,与生产规模相适应。
BRAND
HONOR
DESIGN
QUALITY
洁净度测试
FFU测试
静压测试
照明度测试
温湿度测试
防静电测试
测试仪器:洁净度测试使用微粒计数器,仪器须经校正合格且仍在有效期限内及均须检附合格之校正档。
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洁净度等级定级的粒径范围0.1~5.0μm。
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测试步骤:确定采样点数量、绘制采样点布置图、确定测试仪器和采样量、现场采样、数据计算分析。
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每个采样点最少采样时间为1分钟,且采样量应按照采用设备为准取值。
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信赖度上限:任一无尘室或独立的隔间,若是取样点数小于10(2到9),每一取样点的平均值代表该点的微粒量测值。
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检查空气管和探头有没堵塞。
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将探头的支撑脚紧贴于FFU表面、稳定。
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由于是压差式风速计,因此读数时注意空气管不可被挤压,不可晃动。
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每片FFU测量两点,计算平均值。
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要求FFU风速上下相差不可大于20%。
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静压差的测定应在洁净室(区)的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行,并应在所有的门关闭时检测。
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仪器宜采用各种微差压力计,仪表灵敏度应小于1.0Pa。
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级别不同的洁净室区域与非洁净室区域之间的静压差,不小于5Pa。
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洁净室与室外的静压差,不应小于10Pa。
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打开空气洁净度等级高于百级的单向流洁净室门时,门内0.6米的室内工作区含尘浓度不应大于相应级别的含尘浓度限值。
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照度的测定要求室内照度的测定必须在室温稳定,光源光输出稳定后再进行测定。
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照度的测定方法:第一,照度的测点应距离地面0.85m, 按间距1~2m布点,测点距离墙1m。第二,记录实测值并计算总的平均照度。第三,照度测定一般是不含局部照明以外的一般照明。
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合格标准: 应符合设计要求,根据(洁净厂房设计规范)的要求,洁净室内一般照明的均匀度不应小于0.7。
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净化车间内的空气环境温度和相对湿度在检测之前,净化空调系统必须持续运作起码12个小时以上。
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依据环境温度和相对湿度波动范围,检测宜持续开展8-48小时,每一次检测间隔时间不可超出30分钟。
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净化车间内的测点通常应布置在距外墙表面层超出0.5米、距地0.8米的相同高度上;也可依据区域大小,各自布置在距地不一样高度的多个平面上。
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静电测试的目地是量测空气中正离子与负离子的含量,依此数据可模拟物体在该气流场中之残余表面电压。
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防静电测试方面通常为地面静电测试,测试的环境温度15-35℃,相对湿度45%-70%(测试设备不同,标准也会不同,仅供参考)。
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