生物制药净化车间如何消杀

制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的制药厂GMP无菌车间灭菌消毒的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

 GMP车间如果如消毒不彻底，不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染。因此消毒工作是药厂生产的重要组成部分，每天都在进行着，但是消毒本身也是一种潜在的污染源，除非是无残留的消毒液，按照新版GMP规定那么制药车间消毒用什么消毒液呢，本文会概况介绍一下。

1）75%的酒精

中效消毒剂，容易产生耐药菌低毒，无残留；

溶解于醇类的材料不相容；

A/B级洁净区应使用需经除菌过滤；

2）新洁尔灭

季铵盐类，公认的低效消毒剂，容易产生耐药菌，不能杀灭革兰氏阴性菌。消毒液自身易受微生物污染。A/B级洁净区应使用需经除菌过滤。

3）苯酚/煤酚皂

A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

4）复合醇类消毒剂

中效消毒剂，比酒精杀菌更广谱低毒，无残留

戊二醛正常使用时不能杀灭芽孢，复方戊二醛消毒剂有残留

A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

5）过氧化氢消毒液

高效消毒剂，广谱、高效、无毒无害，能杀芽孢，浓度高注意腐蚀性

A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

从上面的分析可以看出，使用起来都不是十分理想。合在制药厂使用。新GMP出台，要求制药厂使用2种以上的消毒产品，因此也不必急于直接舍弃传统的消毒产品，可以和新型消毒剂交替使用。另外，现在一些消毒产品有专门为A/B级洁净区生产的包装，不必除菌过滤，可以直接使用，是不错的选择。例如，诺科赛德过氧化氢杀孢子剂，属于高效消毒剂，广谱、高效、快速、安全无残留，有效杀灭芽孢、孢子、霉菌等，无腐蚀，PDA认可的无残留杀孢子剂。

诺科赛德（NOCOCIDE）杀孢子剂的优势所在：

1）不含过氧乙酸，无需担心腐蚀：

不同于传统的乙酸和过氧乙酸的杀孢子剂，诺科赛德有着卓越的材料兼容性，可以兼容包括隔离器、传递窗、线路板、高效过滤器等材料在内的大部分洁净区材料。

2）优级厂家供应，真正没有残留：

NOCOCIDE不含稳定剂，分解产物只有氧气和水，不需要验证残留。

3）广谱杀菌能力，杀灭芽孢细菌：

NOCOCIDE使用后能够避免大多数的微生物污染，且其对孢子也有效，可以作为杀孢子剂和消毒剂在洁净区被轮换使用。

4）验证文件充分，中欧权威检测：

NOCOCIDE杀孢子剂，具备全球最严格标准规定的对杀孢子剂效力检测报告，与此同时，也是目前唯一一家进口杀孢子剂产品具备了中国权威第三方政府性质检测机构出具的符合药典规定要求的杀孢子剂检测报告。

5）没有刺激气味，员工体验极佳：

NOCOCIDE由于不含过氧乙酸，因此使用时没有刺激气味，充分做到人员友好。