净化资讯-上海荣钦净化工程公司

2医药洁净室术语
2医药洁净室术语2．0．1 医药洁净室(区) pharmaceutical clean room(zone) 空气......

2022-11-22
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3 生产区域的环境参数
3 生产区域的环境参数3 生产区域的环境参数3．1 一般规定3．1．1 药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范......

2022-11-22
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4 厂址选择和总平面布置
4 厂址选择和总平面布置4．1 厂址选择4．1．1 厂区位置的选择，应经技术经济方案比较后确定，并应符合下列规定： ......

2022-11-22
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5 工艺设计
5 工艺设计5．1 工艺布局5．1．1 工艺布局应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求，并应根据工艺设备安装和维修、管......

2022-11-22
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6 工艺管道
6 工艺管道6．1 一般规定6．1．1 医药洁净室(区)内应少敷设管道。工艺管道的干管，宜敷设在技术夹层或技术夹道中。需......

2022-11-22
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7 设备
7 设备7．1 一般规定7．1．1 医药洁净室(区)内应采用防尘和防微生物污染的制药设备和设施。7．1．2 用于制剂生......

2022-11-22
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8 建筑
8 建筑8．1 一般规定8．1．1 建筑平面和空间布局，应具有灵活性。医药洁净室(区)的主体结构宜采用大空间或大跨度柱......

2022-11-22
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9 空气净化
9 空气净化9．1 一般规定9．1．1 药品生产环境的空气洁净度等级的确定，除应符合本规范第3．2．2条的规定外，尚应符......

2022-11-22
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10 医药车间给水排水设计
10 给水排水10．1 一般规定10．1．1 医药洁净室(区)的给排水干管，应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。......

2022-11-22
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11 电气
1 电气11．1 配电11．1．1 医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范......

2022-11-22
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