医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008-上海荣钦净化工程公司

前言
前言中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计规范Code for design of pharmaceutic......

2022-11-22
查看更多
1 总则
1 总则1．0．1 为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》，做到技术先进、经......

2022-11-22
查看更多
2医药洁净室术语
2医药洁净室术语2．0．1 医药洁净室(区) pharmaceutical clean room(zone) 空气......

2022-11-22
查看更多
3 生产区域的环境参数
3 生产区域的环境参数3 生产区域的环境参数3．1 一般规定3．1．1 药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范......

2022-11-22
查看更多
4 厂址选择和总平面布置
4 厂址选择和总平面布置4．1 厂址选择4．1．1 厂区位置的选择，应经技术经济方案比较后确定，并应符合下列规定： ......

2022-11-22
查看更多
5 工艺设计
5 工艺设计5．1 工艺布局5．1．1 工艺布局应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求，并应根据工艺设备安装和维修、管......

2022-11-22
查看更多
6 工艺管道
6 工艺管道6．1 一般规定6．1．1 医药洁净室(区)内应少敷设管道。工艺管道的干管，宜敷设在技术夹层或技术夹道中。需......

2022-11-22
查看更多
7 设备
7 设备7．1 一般规定7．1．1 医药洁净室(区)内应采用防尘和防微生物污染的制药设备和设施。7．1．2 用于制剂生......

2022-11-22
查看更多
8 建筑
8 建筑8．1 一般规定8．1．1 建筑平面和空间布局，应具有灵活性。医药洁净室(区)的主体结构宜采用大空间或大跨度柱......

2022-11-22
查看更多
9 空气净化
9 空气净化9．1 一般规定9．1．1 药品生产环境的空气洁净度等级的确定，除应符合本规范第3．2．2条的规定外，尚应符......

2022-11-22
查看更多
10 医药车间给水排水设计
10 给水排水10．1 一般规定10．1．1 医药洁净室(区)的给排水干管，应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。......

2022-11-22
查看更多
11 电气
1 电气11．1 配电11．1．1 医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范......

2022-11-22
查看更多
附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例
附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例...

2022-11-22
查看更多
附录B 医药洁净室(区)的维护管理
附录B 医药洁净室(区)的维护管理B．0．1 医药洁净室(区)的使用，应符合下列规定： 1 人员应按本规范第5．2......

2022-11-22
查看更多
附录C 医药洁净室(区)的验证
附录C 医药洁净室(区)的验证C．0．1 医药洁净室(区)的验证，应包括下列内容： 1 医药洁净室(区)的验证，应......

2022-11-22
查看更多
医药洁净厂房设计文本规范用词说明
医药洁净厂房设计文本规范用词说明1 为便于在执行本规范条文时区别对待，对要求严格程度不同的用词说明如下： 1)表示......

2022-11-22
查看更多

共16条 1